出品丨花朵财经观察(FF-Finance) 撰文丨学研 最近,国外出了一件载入医学史的事。 生物技术企业莫德纳和美国制药企业默沙东联合宣布,双方合作的个性化mRNA癌症疫苗,在三期临床试验里取得了突破性进展。消息一出,莫德纳股价一天暴涨177%,市值一夜之间增加444.8亿美元。 这家曾靠新冠疫苗封王、随后股价跌去95%的公司,靠一支治癌的针,重新站起来了。 有人称它为“癌症疫苗”。但严格讲,它跟你想的不一样。 PART.01 不是预防针,是给免疫系统的“通缉令” 很多人一听“癌症疫苗”,第一反应是“打了就不会得癌症” 恰恰相反,这款疫苗是治疗性的,是给已经确诊、做完手术的患者用的。 黑色素瘤,是皮肤癌里最凶的那种,占皮肤癌病例不到1%,却贡献了绝大多数皮肤癌死亡。手术把肉眼可见的肿瘤切掉了,但体内可能还藏着肉眼看不见的残留癌细胞。mRNA疫苗的任务,就是帮免疫系统把这些“余孽”揪出来干掉。 怎么干? 一人一针,量身定制。 患者做完手术后,研究人员取肿瘤样本做DNA测序,再用AI算法从成百上千个突变里,筛出最多34个肿瘤特有的“新抗原”。这些新抗原相当于癌细胞独有的指纹,正常细胞没有。然后把编码这些指纹的说明书写进一条合成mRNA,打进患者体内。 体内细胞按说明书制造抗原,然后体内免疫系统就能记住它。于是T细胞被激活,像拿了精确坐标的制导导弹,全身巡逻追杀残余癌细胞。 每针都不一样,每针都只属于一个人。 莫德纳CEO打了个比方。 如果你和我同一天确诊同一种癌症,公司会为你造一种药,为我造另一种药,完全不同。 更关键的是它和K药(Keytruda免疫治疗药物)的配合。打个比方,疫苗负责“训练新兵”,教会T细胞认谁是敌人。K药负责“拆除路障”。在过去,癌细胞常给T细胞发停火信号,现在K药直接把信号掐了,让T细胞放开手打。 一个告诉免疫系统该打谁,一个让免疫系统打得动。这套“教育+放行”的组合,第一次在注册性三期试验里跑通了。 PART.02 三期成功意味着什么 这轮试验叫INTerpath-001,纳入了1137名做完手术的高危黑色素瘤患者,二比一分成两组。一组用疫苗联合K药,一组单用K药。 结果,联合组的无复发生存期和无远处转移生存期,两个终点全部达标,而且有统计学和临床意义上的改善。 此前的二期五年随访数据更直观。157名患者跟了五年,联合治疗把复发或死亡风险降低49%,把远处转移或死亡风险降低59%。三期把样本从157扩大到1137,方向又得到了确认。 49%是什么概念?一个高危黑色素瘤患者术后复发的概率,直接被压掉近一半。对患者来说,这是很可能可以多陪家人五年。 但也要泼盆冷水。现在公布的只是顶线结果,具体的风险比、绝对获益、总生存期数据都还没出来。三期只是达到了预想效果,不等于可以直接上市,更不等于“癌症能被马上治愈”。它证明的是,这套个性化路线能走通,这条路是通的。 根据最新消息,两家公司将就上市许可申请与监管机构展开沟通,该产品最快有望于2027年获批上市。 PART.03 一场十年的豪赌 莫德纳和默沙东这对组合,不是临时起意。 2016年双方开始合作,默沙东付了2亿美元首付款。2018年又认购1.25亿美元优先股。2022年正式行使选择权,共同开发。算到今天,整整十年。 十年里,莫德纳经历了从天堂到地狱再回人间的完整周期。2021年8月,它靠新冠疫苗封神,股价484美元,市值逼近2000亿美元。然后疫情红利退潮,2025年收入只剩19亿美元,股价一度跌到22.5美元,从高点回撤超过95%。 一支癌症疫苗的阳性结果,让它一天涨回444.8亿美元。这444.8亿里,市场买的其实不是黑色素瘤这一个适应症。全球肿瘤药物市场超过2400亿美元,莫德纳此前几乎零涉足。 买的是它从“新冠疫苗公司”变成“肿瘤平台公司”的可能性。 对默沙东来说,这是另一本账。K药2025年卖了316.8亿美元,占公司总营收近一半,是全球药王。但K药的核心专利本十年末就要陆续到期,生物类似药已经在门口排队。它需要一个“接班方案”,让K药在专利悬崖前获得新场景。intismeran联合K药,就是这个方案。 海外这条线跑通了,国内的同行们也在往前赶。 斯微生物、艾博生物、石药、君实生物等企业,在mRNA赛道都有布局。但客观说,国内企业大多把重心放在传染病疫苗上,mRNA肿瘤疫苗多数还处在临床早期,甚至临床前阶段。像intismeran这样跑通三期、逼近上市的,全球目前只有莫德纳和默沙东这一对。 差距主要在于临床数据、个体化制造和支付方面。 目前海外已经有三期验证,国内还在积累证据,这个差距客观存在。 另一方面,一人一药意味着每支疫苗都要单独生产,对测序、算法、制造、质控的全链条要求极高,这是国内企业最需要补的课。 即便假设前面两个问题都解决,疫苗如果真按
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